Lembaran EVA yang dihasilkan dengan bersih untuk pembungkusan phar

PENGENALAN PRODUK: Lembaran EVA Gred Perubatan

Lembaran EVA (lembaran/filem etilena vinil asetat dalam format roll atau cut-sheet) adalah filem polimer yang tinggi, fleksibel, dan telus yang dibangunkan khusus untuk aplikasi peranti farmaseutikal, biopharmaceutical, dan perubatan. Ia berfungsi sebagai bahan mentah teras untuk pembuatan beg infusi EVA, beg cryopreservation, beg saliran, beg kultur sel, dan pelbagai bekas bioproses tunggal.

Dihasilkan dari resin EVA gred perubatan 100 % yang memenuhi atau melebihi piawaian berikut:

• USP Kelas VI
• ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hemolisis, sitotoksisiti, kerengsaan, ketoksikan sistemik)
• Eropah Pharmacopoeia 3.1.1.6
• FDA 21 CFR 177.1350
• Jangkau, ROHS, dan Cadangan 65
• Sepenuhnya bebas DEHP, bebas plasticizer, bebas lateks, dan bebas haiwan (BSE/TSE percuma)

Ciri-ciri utama lembaran EVA gred farmaseutikal

1. Kejelasan yang luar biasa dan fleksibiliti transmisi cahaya> 92 %, jerebu <3 %, yang membolehkan pemeriksaan visual mudah penyelesaian terkandung walaupun selepas penyimpanan jangka panjang atau pembekuan.
2. Julat suhu perkhidmatan yang luas kekal lembut dan sukar dari -70 ° C hingga +60 ° C. Ideal untuk aplikasi kriogenik (fasa wap nitrogen cecair atau -196 ° C) tanpa embrittlement.
3. Kekuatan terkini dan kekuatan meterai yang luar biasa boleh dimeteraikan haba, dikimpal frekuensi tinggi, atau dikimpal ultrasonik untuk membentuk meterai yang kuat dan kuat (> kekuatan kulit 30 n/15 mm). Sesuai dengan kebanyakan mesin pembuatan beg komersial (Totani, H & K, dan lain-lain).
4. Extractables & Leachables Rendah Tahap yang sangat rendah dari sebatian organik yang tidak menentu, oligomer, dan sisa vinil asetat. Pakej data E & L penuh (USP <1663>, <1664>, BPOG, dan protokol biophorum) boleh didapati.
5. Struktur filem yang disesuaikan
   • EVA satu lapisan (standard 150-400 μm)
   • Multi-lapisan bersama EVA/EVOH/EVA untuk transmisi ultra-rendah dan kelembapan
   • Versi antistatik atau anti-bloking tersedia
   • Kemasan permukaan matte atau berkilat
   • Lebar sehingga 2,000 mm, ketebalan 50-500 μm
6. Pembuatan & pensterilan bersih yang dihasilkan di ISO 14644 Kelas 7 (Kelas Fed209E 10,000) atau Bilik Bersih yang Lebih Baik. Dibekalkan dua kali dengan sijil kebersihan. Lembaran boleh disinari gamma (25-50 kGy) atau eto-disterilkan sambil mengekalkan sifat fizikal.
7. Aplikasi biasa
   • Bahan mentah untuk beg EVA IV, beg TPN, dan beg pemakanan
   • Beg penyimpanan kriogenik untuk terapi sel (CAR-T, sel stem)
   • Beg bioreaktor tunggal dan beg tunggal dan beg pencampuran
   • Beg penyimpanan media dan penampan
   • Beg saliran dan koleksi
   • Pembungkusan peranti perubatan tersuai (dulang, kantung)

Kelebihan

Ciri -ciri

Pakej

Filem plastik untuk dadah, serbuk, peranti perubatan seperti peranti perubatan steril untuk kegunaan tunggal seperti jarum suntik dan set infusi. Pada masa yang sama, kompomian kami disiapkan dengan beberapa produk premiun, seperti beg pe-gusseted, beg yang terhuyung

Pembungkusan dalaman dua lapisan di dalam bilik bersih : haba dalaman yang dimeterai untuk pengasingan kekotoran; beg bersih luar untuk perlindungan berganda . Pautan untuk pembungkusan yang boleh dipercayai.

Beg EVA Penyesuaian : Kuantiti pembungkusan yang tepat bergantung pada saiz anda.