Pembungkusan beg EVA steril perubatan

PENGENALAN PRODUK: Beg Filem Eva untuk Industri Farmaseutikal

Beg filem EVA (etilena vinil asetat) diiktiraf secara meluas sebagai salah satu penyelesaian kontena tunggal yang paling boleh dipercayai dan disukai dalam industri farmaseutikal dan biopharmaceutical moden, terutamanya untuk infusi parenteral, penyelesaian pemakanan, media terapi sel & gen, cryopreservation, dan penyimpanan pukal.

Dikeluarkan dari resin EVA yang berkesinambungan tinggi, yang mematuhi USP Kelas VI, EP 3.1.6, ISO 10993, dan FDA 21 CFR 177.1350 piawaian, beg filem EVA menawarkan kejelasan, fleksibiliti, dan kekuatan mekanikal yang sangat rendah dan leachables,

Kelebihan utama beg filem EVA dalam aplikasi farmaseutikal termasuk:

1. Keserasian dan kestabilan EVA yang sangat baik menunjukkan keserasian kimia yang unggul dengan pelbagai larutan berair, lipid, asid amino, TPN (jumlah pemakanan parenteral), ubat kemoterapi, dan buffer biopharmaceutical yang paling banyak. Tidak seperti beg PVC, EVA tidak mengandungi plasticizers (bebas DEHP), menghapuskan risiko migrasi plastik dan masalah penjerapan yang boleh menjejaskan keberkesanan dadah atau keselamatan pesakit.
2. Prestasi suhu rendah yang luar biasa Beg EVA kekal fleksibel dan tahan impak walaupun pada -70 ° C atau lebih rendah, menjadikannya bahan pilihan untuk cryopreservation terapi sel, sel stem, produk CAR-T, dan vaksin. Mereka boleh menahan penyimpanan nitrogen cecair dan pembekuan kadar terkawal tanpa retak.
3. Perlindungan gas yang unggul dan perlindungan kelembapan multi-lapisan EVA bersama-sama filem-filem yang dilucutkan boleh direkayasa dengan EVOH atau lapisan penghalang yang lain untuk mencapai kadar penghantaran oksigen dan wap yang sangat rendah (OTR <0.1 cc/m² · hari, wvtr <0.2 g/m² · vektor virus.
4. Fleksibiliti Pengeluaran & Sterilisasi Bilik Bilik Semua beg filem EVA dihasilkan di ISO 14644 Kelas 5-7 Cleanrooms. Mereka boleh dibekalkan sebelum ini oleh penyinaran gamma (25-50 kGy) atau etilena oksida, atau dihantar bukan steril untuk pensterilan stim oleh pengguna akhir (sehingga 121 ° C). Tiub, penyambung, dan pelabuhan adalah 100 % integriti yang diuji dan kebocoran helium diuji.
5. Keupayaan penyesuaian penuh dari 50 ml hingga 3000 L (dan beg 3D yang lebih besar), gaya bantal 2D atau reka bentuk padu 3D, konfigurasi tunggal atau berbilang petak, pelbagai konfigurasi pelabuhan, Pelanggan boleh memilih ketebalan filem (150-400 μm), bahan tiub (PVC, silikon, TPE, Pharmed®), dan ciri-ciri tambahan seperti port sampling, penapis, atau sensor suhu.
6. Sokongan Pematuhan dan Pengesahan Pengawalan DMF Lengkap (Fail Master Dadah), Penyata Percuma BSE/TSE, Kawalan Perubahan, dan Pakej Pengesahan Penuh (Biocompatibility, Extractables & Leachables, Integriti Penutupan Container, Jaminan Kemandulan) disediakan untuk mempercepatkan penyerahan pengawalseliaan dan kelulusan pasaran.

Aplikasi

Pembungkusan steril untuk habis -habisan perubatan : Digunakan untuk membungkus item seperti pembalut, sarung tangan, dan tirai pembedahan sekali pakai. Meterai kedap udara mengekalkan kemandulan, dan keserasian dengan etilena oksida (ETO) atau pensterilan gamma memastikan penggunaan yang selamat di INEVA untuk perubatan.

Penyimpanan dan Pengangkutan Fluida : Sesuai untuk menyimpan dan mengangkut cecair seperti penyelesaian salin, sampel darah, atau agen kontras. Fleksibiliti mereka membolehkan untuk menuangkan atau aspirasi mudah, sementara rintangan tusukan menghalang kebocoran.

Pemeliharaan sampel biologi : Digunakan untuk memegang sampel biologi beku (contohnya, spesimen tisu, vaksin) disebabkan oleh fleksibiliti suhu rendah EVA, yang menghalang retak walaupun pada suhu sub-sifar.

Kelebihan

Fleksibiliti yang luar biasa : mematuhi bentuk yang tidak teratur, menjadikannya sesuai untuk pembungkusan peranti melengkung atau memerah untuk mengeluarkan cecair tanpa merosakkan beg.

Integriti meterai yang unggul : Tepi haba yang disediakan memberikan halangan yang boleh dipercayai terhadap kelembapan, bakteria, dan bahan cemar, memastikan kemandulan dan kestabilan kandungan.

Keserasian kimia : Tahan kepada kebanyakan farmaseutikal, disinfektan, dan cecair badan, mengelakkan interaksi yang boleh menjejaskan produk perubatan atau keselamatan pesakit.

Sterilisasi kepelbagaian : Menahan kaedah pensterilan biasa, termasuk autoklaf (sehingga 121 ° C), EtO, dan radiasi gamma, mengekalkan prestasi selepas rawatan.

Kos efektif : Menawarkan prestasi yang boleh dipercayai dengan kos yang lebih rendah berbanding bahan seperti TPU atau silikon, menjadikannya sesuai untuk pembungkusan perubatan pukal.

Ciri -ciri

Rintangan suhu rendah : Tetap fleksibel pada suhu serendah -40 ° C, menjadikannya sesuai untuk penyimpanan sejuk vaksin, darah, atau sampel biologi.

Ringan dan tahan lama : Menggabungkan ketumpatan rendah (0.92 - 0.95 g/cm³) dengan rintangan air mata yang tinggi, mengurangkan kos pengangkutan sambil menahan pengendalian kasar.

Kebolehgunaan semula : Reka bentuk Zip-Lock membolehkan pembukaan dan penutupan berulang, berguna untuk kit pelbagai guna atau menyimpan item yang memerlukan akses berkala.

Kebolehcetakan : Permukaan boleh dicetak dengan label, arahan, atau maklumat keselamatan menggunakan dakwat gred perubatan, membantu pengurusan inventori dan pematuhan.

Pilihan mesra alam : Banyak beg EVA boleh dikitar semula, sejajar dengan amalan mampan dalam kemudahan penjagaan kesihatan dan mengurangkan kesan alam sekitar.

Pakej

Filem plastik untuk dadah, serbuk, peranti perubatan seperti peranti perubatan steril untuk kegunaan tunggal seperti jarum suntik dan set infusi. Pada masa yang sama, kompomian kami disiapkan dengan beberapa produk premiun, seperti beg pe-gusseted, beg yang terhuyung

Pembungkusan dalaman dua lapisan di dalam bilik bersih : haba dalaman yang dimeterai untuk pengasingan kekotoran; beg bersih luar untuk perlindungan berganda . Pautan untuk pembungkusan yang boleh dipercayai.

Beg EVA Penyesuaian : Kuantiti pembungkusan yang tepat bergantung pada saiz anda.

Penghantaran