Filem PE yang dilancarkan bersama dengan gred perubatan

Filem PE yang dilancarkan bersama dengan gred perubatan

dapatkan harga terkini

Pesanan minimum:

Hubungi sekarang

Penerangan produk

Pembungkusan & Penghantaran

Penerangan produk

Other information

Pembungkusan & Penghantaran

The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it

Penerangan produk

PENGENALAN PRODUK: Filem PE bersama-sama dengan gred perubatan

Filem PE yang dilucutkan bersama adalah filem polyethylene multi-lapisan maju yang dibangunkan khusus untuk sistem penggunaan tunggal farmaseutikal dan biopharmaceutical di mana extractables ultra-rendah, kesucian tinggi, dan fleksibiliti yang sangat baik diperlukan. Tidak seperti filem PE yang ditiup tradisional, struktur yang dilancarkan bersama (biasanya 3-7 lapisan) dihasilkan menggunakan teknologi pelarut cast yang canggih di ISO kelas 5-7 bersih, memastikan bahan yang dikawal oleh zarah dan bioburden yang sesuai untuk pembungkusan cecair steril, bekas bioprocess, dan liner perlindungan bioburden.

Filem ini dihasilkan dari 100 % gred perubatan ULDPE, LLDPE, LDPE, dan resin PE Metallocene yang sepenuhnya mematuhi:

USP Kelas VI, USP <661.1>, <87>, <88>
ISO 10993-4, -5, -10, -11, -18
Pharmacopoeia Eropah 3.1.5 & 3.2.9
FDA 21 CFR 177.1520
Bebas daripada plasticizers, DEHP, BPA, lateks, dan komponen yang diperolehi oleh haiwan
Fail Master Dadah (Jenis III) Berdaftar

Kelebihan prestasi utama

Tahap E & L yang sangat rendah & Leachables adalah antara yang paling rendah dalam industri-seringkali 5-10 kali lebih rendah daripada filem EVA atau PVC-menjadikannya pilihan pertama untuk biologi bernilai tinggi, mRNA, vektor AAV, dan produk terapi sel.
Fleksibiliti unggul dan rintangan tusukan kekal lembut dan sukar hingga -80 ° C. Kekuatan Impak Dart> 1,200 g dan kekuatan air mata Elmendorf> 1,500 g walaupun selepas penyinaran gamma.
Reka bentuk multi-lapisan gas dan kelembapan yang disesuaikan membolehkan penalaan tepat OTR (0.2-3,000 cc/m² · hari) dan WVTR (0.3-5 g/m² · hari) dengan menggabungkan lapisan ikat, EvOH, atau lapisan halangan ultra tinggi untuk ubat-ubatan yang sensitif.
Tetingkap penyegelan yang sangat baik dan proses pengedap lebar (110-180 ° C), serasi dengan haba, ultrasonik, dan kimpalan RF. Ideal untuk garis-garis kelajuan tinggi-kelajuan (sehingga 1,200 beg/min).
Kejelasan kristal atau pilihan legap versi standard menawarkan> 93 % transmisi cahaya; Versi matte, putih, atau ambar tersedia untuk formulasi sensitif cahaya.
Pembuatan & pensterilan bersih yang dihasilkan dan ditukar dalam persekitaran ISO 14644 Kelas 7 (atau lebih baik). Dibekalkan dua kali dengan sijil pematuhan dan jaminan steril (Sal 10 ⁻⁶ selepas gamma 25-50 kGy). Tiada kemerosotan harta selepas penyinaran.
Spesifikasi & Penyesuaian Roll
- Ketebalan: 50-400 μm
- Lebar: Sehingga 2,200 mm
- Teras: 3 "atau 6"
- Rawatan permukaan: Corona, anti-kabut, anti statik, boleh dicetak
- Pilihan berlubang, celah, atau pra-potong yang ada

Aplikasi

Pembungkusan steril untuk peranti perubatan : Digunakan untuk instrumen pembedahan pembungkusan, kateter, dan peranti implan. Struktur pelbagai lapisan menyediakan halangan yang boleh dipercayai terhadap mikroorganisma, kelembapan, dan oksigen, mengekalkan kemandulan sehingga digunakan. Keserasiannya dengan etilena oksida (ETO) dan proses pensterilan gamma menjadikannya terpakai secara meluas.

Pembungkusan dadah : Sesuai untuk pek lepuh dan sachet untuk ubat oral pepejal. Ketidakseimbangan kimia filem ini memastikan tiada interaksi dengan ubat -ubatan, dan sifat halangannya melindungi terhadap kelembapan dan cahaya, memanjangkan hayat rak.

Pembungkusan bahan -bahan perubatan : Pakej barang seperti sarung tangan, topeng, dan kain kasa. Fleksibiliti filem ini membolehkan pembukaan mudah, sementara kekuatan meterai menghalang pencemaran. Ketelusan yang tinggi membolehkan pemeriksaan visual kandungan.

IV Bag Pembungkusan Luar : Berkhidmat sebagai lapisan luar pelindung untuk beg cecair intravena (IV), melindungi mereka dari kerosakan fizikal dan mengekalkan persekitaran steril semasa penyimpanan dan pengangkutan.

Kelebihan

Penyelenggaraan kemandulan yang sangat baik : Struktur penghalang pelbagai lapisan berkesan menghalang bakteria, kelembapan, dan oksigen, memastikan kemandulan produk perubatan sepanjang hayat mereka.

Prestasi Heat-Sealing Superior : Menyediakan meterai yang kuat dan konsisten walaupun pada suhu yang lebih rendah, mengurangkan risiko kegagalan meterai dan pencemaran.

Kekurangan kimia : Tidak reaktif dengan ubat-ubatan, peranti perubatan, dan agen pensterilan, memastikan keselamatan produk dan integriti.

Ciri -ciri penghalang yang disesuaikan : Dengan menyesuaikan komposisi lapisan, filem ini boleh disesuaikan untuk memenuhi keperluan penghalang tertentu untuk produk perubatan yang berbeza, seperti rintangan kelembapan yang dipertingkatkan untuk ubat hygroscopic.

Kos efektif : Berbanding dengan beberapa filem barrier yang lain, ia menawarkan keseimbangan prestasi dan kos, sesuai untuk pembungkusan perubatan berskala besar.

Ciri -ciri

Rintangan Puncture : Pembinaan pelbagai lapisan meningkatkan ketangguhan, mengurangkan risiko merobek atau menusuk semasa pengendalian dan pengangkutan, yang penting untuk melindungi kandungan steril.

Ketelusan yang tinggi : Membolehkan pemeriksaan visual yang jelas mengenai produk perubatan yang dibungkus, memastikan mereka utuh dan bebas daripada kecacatan tanpa membuka pakej.

Pilihan Kitar Semula : Sesetengah formulasi boleh dikitar semula, menjajarkan dengan trend pembungkusan perubatan yang mampan dan mengurangkan kesan alam sekitar.

Keserasian dengan kaedah pensterilan S: berfungsi dengan baik dengan proses pensterilan yang sama, termasuk ETO, radiasi gamma, dan stim, tanpa menjejaskan sifat filem.

Fleksibiliti dan kebolehbagaian : Mudah mematuhi bentuk produk perubatan, membolehkan pembungkusan yang cekap dari barangan yang tidak teratur.

Pakej

Filem plastik untuk dadah, serbuk, peranti perubatan seperti peranti perubatan steril untuk kegunaan tunggal seperti jarum suntik dan set infusi. Pada masa yang sama, kompomian kami disiapkan dengan beberapa produk premiun, seperti beg pe-gusseted, beg yang terhuyung

Pembungkusan dalaman dua lapisan di dalam bilik bersih : haba dalaman yang dimeterai untuk pengasingan kekotoran; beg bersih luar untuk perlindungan berganda . Pautan untuk pembungkusan yang boleh dipercayai.